連邦取引委員会は金曜日、 3大薬局給付管理会社に対する法的措置医薬品仲介業者がインスリンの価格をつり上げ、利益を増やすために患者をより高価なインスリン製品に誘導していると非難した。

当局の関係者によると、この訴訟はCVSヘルスのケアマーク、シグナのエクスプレス・スクリプツ、ユナイテッドヘルスのオプタムRx、およびこれらが医薬品交渉を担当するために設立した子会社を対象としている。3社は共同で 80パーセント 米国の処方箋の 10% は、医薬品給付管理者 (PBM) が担当しています。雇用主やメディケアなどの政府の健康保険プログラムに雇用され、医薬品給付管理者 (PBM) は、製薬会社との価格交渉、薬局への支払い、患者が利用できる薬とその費用の決定に責任を負っています。

当局は、まだ公表されていない行政上の苦情を申し立て、PBMが競争を歪め、消費者に損害を与えていると非難した。当局は、利益管理者が利益を生む薬を優遇することを禁止しようとしている。

同局の５人の委員がこの措置に投票し、民主党から任命された３人が賛成し、共和党から任命された２人が辞退した。

FTCのラフル・ラオ氏は金曜日のニュースリリースで、最大手のPBMは「命を救う薬を必要とする患者から何百万ドルもの金を搾り取ってきた」と述べた。

同氏は、当局の法的措置は「大手3社のPBMの搾取的行為に終止符を打つことを目指しており、壊れたシステムを修復する重要な一歩となる。この修復はインスリン市場を超えて波及し、消費者にとっての医薬品価格を引き下げる健全な競争を回復する可能性がある」と述べた。

インスリンは、製薬会社による長年にわたる薬価引き上げにより、高価格の象徴となってきた。FDAの措置では、製薬会社を被告として挙げていないが、FDAはプレスリリースで、製薬会社には注意すべきであり、将来的には訴訟を勧告する可能性があると述べた。

糖尿病を患うアメリカ人約800万人が生きるためにインスリンに依存している。長年にわたり、多くの患者が高額な自己負担に直面し、インスリンを節約する人もいた。

現在、連邦政府がメディケア患者に義務付けた月額 35 ドルの自己負担上限と、民間保険加入者に対するメーカーによる同様の自主的な上限のおかげで、インスリンの価格はほとんどの患者にとって問題ではなくなった。しかし、新型インスリンを使用している患者の中には、依然として自己負担額が高額な患者もいる。

福利厚生管理会社は、患者と支払者の費用を節約しており、製薬会社が設定した高額な薬価のせいで不当にスケープゴートにされているとして、自らのビジネス慣行を擁護している。CVSケアマークは、FTCが訴訟を起こす計画であるとの報道を受けて、7月に声明で「当社は、米国の企業、労働組合、患者を高騰する処方薬価格から守ってきた実績を堅持する」と述べた。

大統領選挙のわずか数週間前に、同局はカマラ・ハリス副大統領が関心を示している問題に取り組んでいる。 キャンペーン ハリス氏は8月にノースカロライナ州ローリーのコミュニティカレッジで、「大手製薬会社と保険会社の間で仲介業を営み、不透明な慣行を利用して薬価を吊り上げ、薬に対する需要から利益を得ている業者に透明性を要求する」と約束した。

ドナルド・J・トランプ前大統領はこの問題を訴えて選挙活動を行っていないが、2018年に彼の政権は 提案された これは福利厚生マネージャーのビジネスモデルを脅かす抜本的な変更であった。この提案は結局施行されなかった。

PBMは、薬価の高騰に関与しているとして、ますます厳しく監視されるようになっている。 調査 ニューヨーク・タイムズが6月に発表した調査によると、福利厚生管理者は患者、雇用主、納税者を犠牲にして自らの利益のために行動することが多いという。

リナ・カーン氏の指揮の下、FTCは長年の無関心の姿勢から脱し、PBMへの挑戦に積極的になった。7月、同機関は 報告 同社は福利厚生管理者を厳しく批判し、法的措置の可能性を示唆した。火曜日、エクスプレス・スクリプツは連邦裁判所との法的攻防を開始した。 訴訟 FTCに対して訴訟を起こし、7月の報告書で同業界に関して虚偽かつ誤解を招く主張をしたと非難した。

同庁は行政手続きを通じて苦情を申し立てており、行政裁判官による審理が開始され、同裁判官が事件を審理する。苦情は早ければ月曜日にも公表される見込みだ。

FTC の措置は、ベネフィット マネージャーの重要な仕事の 1 つである、ブランド名医薬品の製造業者との値引き交渉に焦点を当てています。製薬会社は、ベネフィット マネージャーが自社の医薬品を患者に提供することと引き換えに、こうした値引きを支払うことに同意します。

メーカーは最初の定価を設定し、そこから福利厚生マネージャーが一連の割引を交渉します。PBM は、そのお金の大半を雇用者または雇用した政府に渡しますが、一部を自社で保持します。これは数十億ドルに達することもあります。

PBM は、患者に高価な医薬品を勧める動機を持っていることがよくあります。なぜなら、そのようにすることで利益が得られるからです。たとえば、安価なジェネリック医薬品には通常割引がないため、PBM はブランド品を優先すれば利益が増えます。

時間が経つにつれて、PBM はより大きな値引きを交渉し、顧客により多くのお金を還元するようになりましたが、同時にメーカーが利益を維持するために値上げした当初の定価に上昇圧力をかけるようになりました。

インスリンに関しては、PBM はより大きな値引きを確保し、雇用主や政府向けの当初定価を半分以下に引き下げた。しかし、PBM の値引き要求が、インスリン製造業者が長年にわたり定価を値上げしてきた主な要因だったと当局者は述べた。

その結果、患者は薬局のカウンターで支払う価格が最初の表示価格に基づいていることがあり、不利益を被っています。

同庁は、PBM が患者を犠牲にしてこのシステムを自分たちに有利に利用していると主張している。

近年、インスリン製造業者は、最も人気のあるインスリン製品の一部を、より低価格で販売する同一バージョンを発売しており、PBMの取り分は減少している。

当局は、より安い定価のバージョンが発売された後も、PBM はより高い定価で利益を生むバージョンを好んでいたと主張している。当局によると、苦情の中で、この戦略により最大手の PBM は「おいしいリベートを飲み干し続ける」ことができたと語る PBM の副社長の発言が引用されているという。

FTC の訴訟の今後は大統領選挙の結果に左右されるかもしれない。トランプ氏が当選すれば、委員会を再編し、訴訟を和解または撤回する可能性がある。それは誰が彼に助言するかにかかっているかもしれない。

共和党関係者の間では、薬価の高騰の責任をPBMに負わせるべきかどうかで意見が分かれている。保守派の司法長官数人がインスリン価格設定を含め、福利厚生マネージャーを相手取って訴訟を起こしており、共和党議員の中には福利厚生マネージャーのビジネス慣行の一部を抑制するよう提案した者もいる。しかし、他の有力共和党議員はPBMを擁護し、薬価高騰の真の犯人は製薬会社だと指摘している。