アップルが補聴器の新しい機能を発表した数日後、 第2世代AirPods Pro米国食品医薬品局 (FDA) は、この機能を実現するソフトウェアを承認しました。 プレスリリースではFDA は、Apple のソリューションを「初の市販 (OTC) 補聴器ソフトウェア デバイス」と表現しています。

FDA によると、この機能は「軽度から中等度の難聴を自覚している 118 人の被験者を対象とした臨床研究で評価され」、「その結果、HAF セルフフィッティング戦略を使用した被験者は、同じデバイスを専門家にフィッティングしてもらった被験者と同様のメリットを実感したことが実証されました」。

AirPods Proを有効にする 臨床グレードの補聴器としても使用可能 これは、Apple が聴覚の健康に引き続き注力する一環として、この秋に第 2 世代 AirPods Pro に導入するいくつかの新機能の 1 つです。イヤホンには、コンサートなどの騒がしい環境で耳を保護する聴覚保護モードも追加されます。聴覚保護はデフォルトで有効になり、ライブ パフォーマンスで「自然で鮮明な」サウンドが維持されます。

さらに、AirPods Proの所有者は、イヤホンからさまざまな音が聞こえたら画面をタップするという新しい聴力テストにアクセスできるようになります。テスト結果はAppleのヘルスケアアプリに表示され、補聴器機能用のパーソナライズされたオーディオプロファイルを作成するために使用されます。

AirPods Proに補聴器機能が搭載されたことは、 消費者の偏見を減らし、コストを削減するのに役立つ可能性がある 聴覚を保護する方法を探しています。世界保健機関によると、世界中で約 15 億人が何らかのレベルの聴覚障害を抱えて生活しています。

Apple のさまざまなプラットフォームには、危険なほど騒がしい環境にいるときや、永久的な聴覚障害を引き起こす恐れのあるレベルでオーディオを聞いているときに顧客に警告するソフトウェア機能がすでにいくつか搭載されている。これは、iPod、そして後に iPhone を世に送り出した同社にふさわしい取り組みだ。

FDAは、Appleの申請が以下の基準で審査されたと指摘している。 デノボ分類これは、「新規であり、これまで合法的に販売されたデバイスがない、低リスクから中リスクのデバイス」を対象としています。