モデルナ 同社は木曜日、2027年までに約11億ドルの経費を削減し、いくつかの 新製品 今後の道筋を示す 急速な衰退 同社のコロナ関連事業について。

バイオテクノロジー企業であるモデルナ社は、2027年までに10件の新製品が承認される予定であると述べた。しかし、新たな研究開発費の「ペースを合わせる」ことを目指しているため、パイプラインの一部の製品の開発を一時停止し、他の製品を廃棄することも明らかにした。

発表によると、同社は研究開発費を今年末の予想48億ドルから2027年には36億ドルから38億ドルの範囲に削減することを目指している。

「基本的に終了し、開始されない研究もあるため、状況は落ち着き始めるだろう」とモデルナ社のステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）はCNBCに語り、同社は潜在性製品ポートフォリオを「保留」にしていると付け加えた。潜在性製品とは、症状を引き起こさずに長期間患者の体内に潜伏するが、その後再活性化して深刻な健康上の合併症を引き起こす可能性があるウイルスのカテゴリーを指す。

また木曜日、モデルナは、 RSウイルスに対するワクチン 高リスク 同社は18歳から59歳の成人を対象としており、今年中にこの年齢層向けの承認申請を行う予定である。また、65歳以上の成人を対象とした試験的な単独インフルエンザワクチンに関する良好なデータも発表した。

同社は木曜日、ニューヨークで毎年恒例の研究開発デー投資家イベントでこれらの最新情報を発表した。このイベントでは、製品パイプラインと長期的な事業の最新情報に重点が置かれている。これは、米規制当局がモデルナの高齢者向けRSウイルスワクチンを承認してから約4カ月後のことだ。同ワクチンは同社にとって、新型コロナワクチンに次ぐ2番目の市販製品となる。

同社は、現在、第3相試験で良好な結果が得られた呼吸器ワクチンが5種類あり、そのうち3種類を今年中に承認申請する予定だと述べた。これには、今年中に米国で承認申請する予定の、新型コロナとインフルエンザを標的としたモデルナ社の混合ワクチンと、新型コロナワクチンのより効果的な新バージョンが含まれる。

モデルナ社の発表によると、同社はまた、がん、潜伏ウイルス、希少疾患を対象とした呼吸器系以外の製品5品目を保有しており、2027年までに承認される可能性がある。

同社は、2025年の収益が25億ドルから35億ドルになると予想している。2026年から2028年にかけて、モデルナは新製品の発売により、年平均成長率が25％を超えると予想している。

バンセル氏は、同社の第1相から第3相までの医薬品開発の成功率は、他のバイオテクノロジーおよび製薬業界よりも「6倍高い」と述べた。

「チームが成し遂げたことは実に素晴らしい成果であり、多くの有効な薬剤を残してくれた。だからこそ、研究開発投資の面でペースを合わせる必要があるのだ」と同氏はCNBCに語った。

モデルナ社は、米国と欧州連合で60歳以上の成人向けに承認されているRSウイルスワクチン「mRESVIA」に関する新たなデータを発表した。

同社によると、ワクチンは、ウイルス感染で重症化するリスクが高い18～59歳の成人を対象に現在実施中の第3相試験で、主要な有効性の目標をすべて達成した。安全性に関する懸念は見られなかったと同社は付け加えた。

現在、免疫力が弱っている人や喘息や糖尿病などの慢性疾患を抱える若年成人など、リスクの高い成人を対象としたRSウイルスワクチンは世界中で承認されていない。RSウイルス分野におけるモデルナの主なライバルは、 ファイザー そして GSKは、年齢層拡大による承認も求めている。

バンセル氏は、同社は18歳から59歳までの人に対する承認申請の際に「優先審査バウチャー」を使用する予定であり、これにより食品医薬品局が製品を審査するのにかかる時間が短縮されると述べた。 10か月ではなく6か月モデルナ社は、2025年のRSウイルス流行期までに、同局がmRESVIAをこの年齢層向けに承認することを期待している。

「恩恵を受けることができるのは何百万人もの人々です。また、大規模な小売薬局であれば、来店するすべての顧客に自社製品を提供したいと考えるため、市場での競争力を高めるためにもそうしています」とバンセル氏は語った。

しかし同社はまた、「新たな臨床データ」に基づき、2歳未満の乳児向けのRSウイルスワクチンの開発を中止している。

モデルナ社は、同社の実験的な単独インフルエンザワクチン「mRNA-1010」が、最近の第3相臨床試験で既存のインフルエンザワクチンと比較してウイルスに対する免疫反応を高めたと発表した。同ワクチンは、3回の後期臨床試験で「一貫して許容できる安全性と忍容性」を示したとも付け加えた。

一方、モデルナ社は、嘔吐や下痢を引き起こす感染力の強い胃腸炎であるノロウイルスのワクチンを「間もなく」第3相試験に移行する予定だと述べた。バンセル氏は、データが良好であれば、同社は1年以内に研究を終え、その後すぐに承認申請できると考えていると述べた。

「この製品は発売まで2年かかるかもしれないが、今のところノロウイルスを治療できるものは何もないから、これは素晴らしいことだ」と同氏は語った。「多くの医療従事者が患者から感染している」

モデルナ社はまた、メルク社と提携して個別化癌ワクチンの開発に取り組んでおり、このワクチンはさまざまな癌形態の患者を対象にキイトルーダとの併用で研究されている。

両社は、致死的な皮膚がんの患者を対象に第3相臨床試験でワクチンを研究しており、ワクチンに関する中期研究のデータに基づいて規制当局と承認について協議している。

しかしモデルナ社は、既存のデータに基づくと、FDAはワクチンのいわゆる迅速承認を「支持していない」と述べた。迅速承認とは、深刻な症状に対する満たされていない医療ニーズを満たす薬をFDAがより早く承認する指定を指す。

バンセル氏は「規制当局と協議を続ける」とし、「さらにデータも生成していく」と述べた。